ATM SILIPRESS R
Características
Maguera flexible de calidad biofarmacéutica.
DIseñada para aplicaciones que requieren resiliencia, flexibilidad y durabilidad elevadas. La manguera ATM SILIPRESS R con excelentes propiedades fisicoquímicas está compuesta a partir de una mezcla propia de silicona base para aplicaciones con alto estrés mecánico.
Cuenta con una superficie interior lisa que reduce el riesgo de retención de partículas, de cristalizaciones y de crecimientos microscópicos durante la tranferencia del fluido.
ATM SILIPRESS R es una manguera de última generación con el menor nivel de extraibles de la gama. Además, está totalmente caracterizada y validada frente a los estándares más estrictos de la industria para garantizar su biocompatibilidad y evitar la contaminación por TOCs.
Anualmente se realizan test de extracción de metales pesados, de citotoxicidad y de características físicas para garantizar la mayor calidad y consistencia entre lotes.
Principales Beneficios
- Silicona platino de calidad biofarmacéutica.
- Compuesta de silicona curada al platino con bajos extraibles.
- Superficie interna lisa que reduce la retención de partículas.
- Inmejorable flexibilidad.
- Elevada resiliencia y resistencia mecánica.
- Inodora, insípida y atóxica.
- Aspecto translúcido, con posibilidad de acabados diferentes bajo petición.
- DIsponible con conexiones de acero inoxidable 316L en cada extremo con un valor de rugosidad menor de 0.8μm o 0.5μm bajo petición.
- Amplio rango de temperatura, entre -50ºC y 260ºC.
Aplicaciones
- Procesos de llenado y transferencia de estériles en la industria farmacéutica a elevada temperatura.
- Cultivo celular, filtración y fermentación.
- Fabricación de maquinaria y conducción en procesos con biorreactores.
Regulación
- FDA 21 CFR 177.2600.
- EU Regulation 1935/2004.
- USP Class VI.
- ISO 10993.
- NSF 51.
- European Pharmacopeia 3.1.9.
- 3A Sanitary Standard Class.
Producto manipulado bajo BPF ISO 13485 (GMPs)
